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EN 14683:2019 Annexe 4 -5.2.5 Microbial cleanless (Bioburden) EN ISO 11737-1:2018 Test Conformité CE règle 5 de la Directive (93/42/EEC) sur dispositif médical, Annexe IX modifiée par la directive 2007/47/EC et aux exigences de la norme EN 14683:2019. Repris sur rapport de test du 24 avril 2020 Be FIT Lab Shangai Co LTD

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